Израильская технология ставит на ноги людей после инсульта

Израильская компания ReWalk Robotics, занимающаяся разработкой экзоскелетных комплексов, которые помогают парализованным людям ходить, объявила о начале клинических испытаний своего нового продукта, предназначенного для реабилитации пациентов, перенесших инсульт.

В компании отмечают, что первый участник исследования уже начал использовать устройство ReStore, которое разработчики назвали мягким экзокостюмом, созданное для реабилитации людей с парализованными вследствие перенесенного инсульта нижними конечностями. Пациент проходит восстановительное лечение в бостонской реабилитационной клинике Сполдинг, которая является центром исследования, проводимого учеными медицинского колледжа Бостонского университета.

Всего, как планируется, в исследовании примут участие 40 пациентов из пяти ведущих реабилитационных центров США, говорится в заявлении компании. «Запуск клинического испытания – это важный шаг на пути к выводу ReStore на коммерческий рынок как инновационного продукта для реабилитации людей, перенесших инсульт, по всему миру», – говорит генеральный директор компании ReWalk Лари Ясински. Он отмечает, что Сполдинг это известное реабилитационное учреждение, и исследование позволит пациентам получить доступ к этой передовой технологии.

Устройство, представленное в прошлом году, стало вторым продуктом ReWalk Robotics. Оно является результатом продолжающейся работы компании над созданием технологий, призванных помочь пациентам с различными формами инвалидности нижних конечностей. Новый экзоскелетный комплекс также позволит фирме, акции которой торгуются на американской бирже Nasdaq, расширить рынок сбыта своей продукции за счет пациентов, переживших инсульт. Сегодня ее основными клиентами являются пользователи экзоскелета ReWalk, который был создан с целью помочь ходить людям с параличом нижних конечностей, ставшим следствием травмы спинного мозга.

По словам президента компании Джеффа Дикана, экзокостюм ReStore менее громоздкий и тяжелый, чем ReWalk. А также заметно дешевле него. «Это не такая тяжелая металлическая конструкция, как ReWalk; это мягкая ткань, но особенная ткань – с кабелями и источником питания, – говорит он. – Это делает новое устройство не таким объемным, и позволяет нам продавать его по гораздо более низкой цене».

В отличие от экзоскелета ReWalk, стоимость которого варьируется от 80 000 до 85 000 долларов, ReStore, как обещают в компании, будет стоить в среднем 20 000 долларов.

Он разрабатывался как универсальное и доступное терапевтическое устройство для использования в реабилитационных центрах и позволяет врачам корректировать лечение благодаря аналитике в режиме реального времени и возможности точной настройки. Экзокостюм, состоящий из широкого мягкого пояса, крепящегося на талии, надевающейся на голень манжеты и тканевой конструкции для стопы, по кабелям передает питание в ключевые точки ноги. В движение его приводят специальное программное обеспечение и механизмы, аналогичные тем, что используются в экзоскелетной системе ReWalk.

Разработанная совместно с институтом робототехники Гарвардского университета в Бостоне, система надевается только на одну ногу, поскольку обычно у людей, перенесших инсульт, одна сторона тела поражена больше, чем другая. Ее приводы и кабели соединяются с поясной сумкой, оснащенной мини-компьютером. Физиотерапевт может использовать планшет, чтобы установить план ходьбы для своего пациента и определить, какой объем помощи ему требуется при ходьбе.

Когда человек начинает идти, кабели контролируют и анализируют его походку – когда он поднимает ногу и когда ставит ее обратно на землю, – и обеспечивают правильную ходьбу, сгибаясь или ослабляясь. Работа кабелей идентична тем, что используются в конструкции велосипедов, говорит Дикан. Когда человек активирует ручные тормоза на велосипеде, кабели велосипеда сгибаются, активируя тормоза на колесах.

Но ключевым элементом системы, по его словам, является особое программное обеспечение. «Кабели и механизмы анализируют каждый отдельный шаг или часть шага, который совершает человек, и в течение миллисекунды корректируют его, чтобы обеспечить пользователю более естественную ходьбу», – говорит президент компании.

«ReStore это инновационное устройство, способное изменить подход к лечению нарушений походки после инсульта, – говорит Лу Авад, доцент Бостонского университета и научный сотрудник исследовательского института, занимающегося изучением инсульта и восстановления после него. – Мы рады сотрудничеству с ведущей компанией отрасли ReWalk Robotics и старту первых клинических испытаний этой передовой реабилитационной технологии».

Экзоскелет по страховке

Более низкая стоимость ReStore упростит компании его продажу, когда он, наконец, выйдет на рынок. Производитель признает, что высокая цена на его первый продукт – ReWalk – для людей с повреждениями спинного мозга препятствовала его массовым продажам. Экзоскелет ReWalk обеспечивает пользователю возможность независимой контролируемой ходьбы, аналогичную ходьбе физически здорового человека: всю «тяжелую подъемную работу» выполняют компьютеры и датчики движения.

Система контролирует движение путем незначительных изменений в центре тяжести, имитирует естественную походку и обеспечивает функциональную скорость ходьбы, позволяя людям с параличом нижних конечностей передвигаться самостоятельно.

Чтобы сделать экзоскелет более доступным, ReWalk пытается договориться со страховыми компаниями о компенсациях пациентам, купившим продукт. Как рассказали в компании, в 2017 году на продажу было выставлено 107 систем ReWalk, из которых 57 в США, 37 на рынках Европы и 13 на других рынках; это на 12 меньше, чем в 2016 году. Чистый убыток за 2017 год составил 24,7 миллиона долларов. «Ключевым фактором, который бы обеспечил компании финансовый успех, является возмещение стоимости устройства по страховке, но это занимает много времени», – говорит Дикан.

В прошлом месяце компания заявила, что итальянская национальная страховая корпорация вводит новый полис страхования, чтобы обеспечить экзоскелетными системами всех, кто в них нуждается. Ранее то же самое сделала государственная страховая компания Германии, которая включила ReWalk в перечень медицинских продуктов, покрываемых страховкой.

После успеха в Италии и Германии компания продолжает вести переговоры с другими странами, главной из самой большой из которых являются США. «Добиться возможности страхового покрытия ReWalk в этой стране – одна из главных задач компании, для реализации которой мы прикладываем недюжинные усилия», – говорит ее президент.

Экзоскелет ReWalk – одна из пятнадцати израильских технологий, упомянутых в книге «Ты будешь изобретать: израильские инновации в решении мировых задач», рассказывающей, как израильские изобретения делают мир лучше.

ReWalk Robotics планирует вывести систему ReStore на рынки Европы и Соединенных Штатов. Разумеется, при условии получения необходимых разрешений на продажу устройства как от европейских регуляторов, так и американского Управления по контролю качества продуктов и медикаментов. Соответствующие заявки компания обещает подать сразу после завершения клинических и лабораторных испытаний.

По словам Дикана, после того как устройство выйдет на рынок, компания попытается адаптировать мягкий экзокостюм ReStore для других целей, в том числе для помощи пациентам с рассеянным склерозом и болезнью Паркинсона.