Новые возможности в лечении хронической сердечной недостаточности
Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к использованию инновационное устройство для лечения хронической сердечной недостаточности III и IV стадии Optimizer SmartSystem. Это единственный из доступных сегодня методов, который не просто облегчает симптомы, а устраняет их причину за счет повышениямеханической сократимости сердца. Доказано, что его использование позволяет значительно улучшить качество жизни и снизить риск внезапной смерти у людей с этим опасным недугом.
Хронической сердечной недостаточностью называют угрожающее жизни состояние, при котором сердце утрачивает способность перекачивать кровь в нужном объеме, вследствие чего происходит ухудшение работы жизненно важных органов и систем. Страдает не только сердце, но и легкие, печень, почки, нервная система. Появляется одышка, учащенное сердцебиение, беспричинный кашель, из-за задержки жидкости в организме тело отекает, особенно в области лодыжек и живота, человек быстро устает.
Называть сердечную недостаточность болезнью неверно. Она – скорее осложнение и следствие ряда других заболеваний, среди которых артериальная гипертензия, аритмия, ишемическая болезнь сердца, врожденные и приобретенные пороки, сахарный диабет.
Варианты лечения для людей с хронической сердечной недостаточностью III и IV стадии весьма ограничены. Стандартная терапия, как правило, направлена на смягчение симптомов, затрудняющих физическую активность. Она включает в себя прием препаратов из группы ингибиторов АПФ, β-адреноблокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина – для снижения нагрузки на сердце, а также мочегонных средств и блокаторов рецепторов альдостерона – для уменьшения отеков.
Помимо медикаментозной терапии, используются инструментальные методы – в первую очередь установка кардиовертеров-дефибрилляторов. Они снижают риски внезапной сердечной смерти, однако на течение хронической сердечной недостаточности не влияют. В тяжелых случаях проводят имплантацию так называемого искусственного сердца – желудочкового аппарата вспомогательного кровообращения, или трансплантацию сердца.
Тем не менее, невзирая на технический прогресс и успехи фарминдустрии, многие люди с хронической сердечной недостаточностью остаются без действенного лечения – ни один из существующих методов не справляется с задачей улучшить их состояние. Именно для этой категории пациентов и предназначено новое устройство.
Как это работает
Optimizer SmartSystem представляет собой небольшой имплантируемый прибор, в основе которого лежит революционная технология модуляции сердечной сократимости. Он генерирует особый электрический импульс, который передается сердцу сразу после его сокращения. В отличие от того же кардиостимулятора, его действие направлено не на сердечный ритм, а на усиление сократительной способности миокарда.
Прибор состоит из имплантируемого генератора импульсов, зарядного устройства, программатора и программного обеспечения. Генератор вживляют под кожу в подключичной области, чаще всего с правой стороны. Его подключают к трем электродам, один из которых имплантируют в правое предсердие для распознавания его активности, а два других размещают на межжелудочковой перегородке со стороны правого желудочка на расстоянии нескольких сантиметров друг от друга – они предназначены для восприятия активности желудочков и проведения импульсов.
Установив устройство, врач программирует его в соответствии с индивидуальными особенностями пациента. Впоследствии прибор отслеживает внутреннюю активность сердца и в период абсолютной рефрактерности желудочков, характеризующийся отсутствием ответа на сердечное возбуждение, подает электрический импульс в область межжелудочковой перегородки. Этот импульс активирует ключевые регуляторные белки, что улучшает сократительную способность миокарда, а вместе с ним и кровообращение.
Optimizer SmartSystem оснащен встроенным аккумулятором, который пользователь может самостоятельно подзаряжать с помощью специального зарядного устройства. Прибор не влияет на работу других имплантированных аппаратов, включая кардиовертеры-дефибрилляторы, и может использоваться параллельно с ними.
Доказанная эффективность
Одобрение регуляторных органов инновационное устройство получило только после того, как доказало свою эффективность в ходе клинических испытаний. В них приняли участие порядка 400 пациентов с хронической сердечной недостаточностью III и IV стадии. Их разделили на две группы: одна получала стандартное лечение, у участников другой в дополнение к стандартной терапии использовали Optimizer SmartSystem.
В итоге те, кому имплантировали новый генератор импульсов, демонстрировали гораздо лучшие результаты при прохождении теста с шестиминутной ходьбой (6-minute walking test), а также ощутимое смягчение симптомов сердечной недостаточности по сравнению с теми, кто получал только стандартное медикаментозное лечение. Это свидетельствует о том, что новый медицинский продукт позволяет значительно улучшить качество жизни и переносимость физических нагрузок у людей с умеренной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью.Другое, долгосрочное, исследование показало снижение числа госпитализаций и смертности среди таких пациентов.
Учитывая критическую необходимость в таких устройствах, как Optimizer Smart System, FDA сразу включила его в перечень прорывных медицинских разработок и активно содействовала его скорейшему выходу на рынок, обеспечивая при этом соответствие всем требованиям безопасности и эффективности.
Новинка в Израиле
К настоящему моменту свыше трех тысяч человек по всему миру – преимущественно в Европе и Америке – являются носителями инновационного устройства. С недавнего времени, получив лицензию Министерства здравоохранения Израиля, оно стало доступно и пациентам ведущих израильских клиник. Местные кардиологи уже успешно имплантировали революционный прибор дюжине человек с тяжелой сердечной недостаточностью, которым он помог существенно улучшить качество жизни и снизить риски внезапной смерти.
