Альтернатива риталину: появился первый прибор для лечения СДВГ у детей
На прошлой неделе американское Управление по санитарному надзору за качеством продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение первого в мире устройства для коррекции синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей. Исследования показали, что при использовании прибора, представляющего собой чрескожный нейростимулятор, облегчение симптомов наступает в течение четырех недель.
Речь идет об устройстве Monarch eTNS американской компании NeuroSigma, ранее одобренном для применения у людей с лекарственно-устойчивой формой эпилепсии и депрессией. Теперь его можно будет использовать у детей в возрасте 7–12 лет, страдающих синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Прибор стал первым лицензированным немедикаментозным средством для коррекции состояния при СДВГ у детей и подростков, которые ранее не получали лекарственное лечение. Отмечается, что приобрести его будет возможно только при наличии рецепта от врача.
Как это работает
Monarch eTNS предназначен для применения в домашних условиях под контролем взрослых – производитель рекомендует использовать его во время сна ребенка. Само устройство небольшое, размером со смартфон, работает за счет внешней стимуляции тройничного нерва. Провод соединяет его со специальным датчиком, который в виде наклейки крепится ко лбу маленького пациента, немного выше бровей.
При включении прибор генерирует маломощные электрические импульсы – ребенок при этом ощущает лишь легкие покалывания. Они стимулируют ветви тройничного нерва, а те в свою очередь передают сигналы в участки головного мозга, которые отвечают за концентрацию внимания, регулирование эмоций и контроль поведения, повышая их активность. Аналогичный механизм действия низкочастотных коротких импульсов тока, называемый нервно-рефлекторным, лежит в основе известного физиотерапевтического метода – электросонтерапии.
Предполагается, что коррекция СДВГ с помощью нового устройства в будущем сможет полностью заменить лекарственное лечение детей с этим распространенным диагнозом.
Доказанная эффективность
Аппарат Monarch eTNS был одобрен только после клинических испытаний, которые доказали эффективность его применения у определенной группы пациентов. В исследовании приняли участие 62 ребенка в возрасте от 7 до 12 лет, у которых был диагностирован синдром дефицита внимания и гиперактивности умеренной или выраженной степени тяжести. Часть из них проходила терапию с использованием нового устройства, оставшиеся получали лечение плацебо.
У детей из первой группы, испытывавших действие прибора, в течение четырех недель наступило значительное облегчение симптомов СДВГ по сравнению с теми, кого «лечили» плацебо-устройством. У них наблюдалось улучшение поведения и повышение когнитивных способностей, которое выражалось в снижении психомоторной деятельности и агрессии, повышении концентрации внимания и улучшении памяти.
Вместе с тем, проводившие исследование медики отметили, что использование электронного прибора сопровождается незначительными побочными действиями. Чаще всего у испытуемых отмечались сонливость в течение дня и нарушение сна в ночное время, повышенный аппетит, зубной скрежет во сне, головные боли, повышенная утомляемость. Каких-то либо серьезных негативных последствий применения Monarch eTNS зафиксировано не было.
В ведомстве подчеркнули, что прибор лицензирован для использования строго у детей определенной возрастной группы (7–12 лет), однако не исключили, что в будущем – если будут проведены соответствующие клинические испытания – возрастной диапазон применения аппарата может быть расширен. Представители FDA, кроме того, отметили, что Monarch eTNS нельзя использовать у детей, которым были имплантированы кардио- или нейростимуляторы, а также одновременно с применением носимых на теле устройств, в частности, инсулиновыми помпами.
Что следует знать об СДВГ
Синдромом дефицита внимания и гиперактивности называют неврологическо-поведенческое расстройство развития, диагностируемое, как правило, у детей. По статистике, им страдает каждый десятый ребенок дошкольного и школьного возраста. При этом у мальчиков СДВГ проявляется в три раза чаще, чем у девочек.
Среди наиболее распространенных симптомов – импульсивность, неусидчивость, чрезмерная активность, сниженная концентрация внимания. Синдром также может проявляться нарушением сна, излишней потливостью, проблемами с аппетитом (ребенок или ест много, или, наоборот, часто отказывается от еды). Все это, как считают ученые, следствие нарушения нервных процессов и ключевых психических функций.
Согласно последним исследованиям, расстройство обусловлено дефектом нескольких генов, который нарушает некоторые метаболические процессы в мозге. В результате недостаточно синтезируется допамин, нейромедиатор, который регулирует процессы торможения, и чрезмерно – норадреналин, что провоцирует излишнее возбуждение.
СДВГ может сказываться на успеваемости ребенка в школе, его социальном поведении и психологическом развитии, поэтому важно как можно раньше распознать проблему и начать терапию. До недавних пор расстройство этого типа лечили только медикаментозно, чаще всего – риталином. Это стимулятор центральной нервной системы, принадлежащий к классу психотропных веществ, из-за чего многие родители отказываются – невзирая на эффективность – давать его своим детям, опасаясь потенциально возможного развития эффекта привыкания. Теперь у них есть альтернатива в виде устройства Monarch eTNS.
В Израиле, согласно утвержденным Министерством здравоохранения инструкциям, диагностику синдрома дефицита внимания и гиперактивности проводит детский невролог, психиатр или специалист по развитию детей. Ключевым диагностическим инструментом при этом является разработанный израильскими учеными и используемый во всем мире компьютеризированный тест MOXO, или тест непрерывной производительности, способный распознавать симптомы СДВГ с точностью до 95%.
В ходе теста оцениваются четыре основных показателя – внимательность, согласованность действий, импульсивность и гиперактивность. Он проводится в два этапа: сначала без приема риталина, затем – под его действием. Результаты впоследствии сопоставляют с нормой для здоровых детей соответствующей возрастной категории и показателями страдающих синдромом дефицита внимания и гиперактивности.
